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杭州安元生物醫(yī)藥科技有限公司

Hangzhou Anprime Biopharm Co.,Ltd

先進(jìn)生物技術(shù)
造福人類健康
Advanced biotechnology  benefit the human health
安元生物醫(yī)藥

人才招聘


公司人才招聘
來(lái)源: | 作者:杭州安元 | 發(fā)布時(shí)間: 2023-03-22 | 4901 次瀏覽 | 分享到:

藥物分析高級(jí)研究員


任職資格:

  • 藥物分析、化學(xué)或相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;

  • 有5年以上CGMP環(huán)境下藥物分析研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn) ;

  • 熟悉制劑研發(fā)和藥物分析研發(fā)流程, 分析方法的驗(yàn)證,和相關(guān)法規(guī)(ICH,USP,EP,JP,CP) ;

  • 工作態(tài)度積極,富有責(zé)任心,具有團(tuán)隊(duì)合作精神,有獨(dú)立思考解決問(wèn)題的能力 ;

  • 英語(yǔ)流利,能搜索閱讀翻譯相關(guān)英文文獻(xiàn),撰寫(xiě)化藥新藥申報(bào)材料。


崗位職責(zé):

  • 負(fù)責(zé)各種制劑與原料藥分析方法的研究與驗(yàn)證,包括溶出,含量,雜質(zhì),殘余有機(jī)溶劑,重金屬,理化性質(zhì),等等;

  • 組織開(kāi)展處方前有關(guān)研究,對(duì)原輔料進(jìn)行各種理化性質(zhì)表征測(cè)試;

  • 負(fù)責(zé)對(duì)制劑研發(fā)部門(mén)的處方篩選,對(duì)工藝研發(fā)等予以支持;

  • 熟悉藥品研發(fā)流程及新藥報(bào)批有關(guān)要求,制定原料藥與制劑產(chǎn)品的規(guī)格,撰寫(xiě)化藥新藥的申報(bào)材料和相關(guān)資料;

  • 熟練掌握各種藥物分析儀器及相關(guān)軟件的使用、維護(hù)和保養(yǎng), 例如 HPLC, Dissolution Apparatus, GC,

    Ion Chromatography, 顆粒儀,等等;

  • 培訓(xùn)并指導(dǎo)新員工。



藥物制劑高級(jí)研究員


任職資格:

  • 藥劑學(xué)、化學(xué)化工或相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;

  • 有5年以上口服固體制劑研發(fā)經(jīng)歷,至少有兩個(gè)化藥新藥制劑研發(fā)申報(bào)經(jīng)驗(yàn);有緩控釋固體制劑新藥研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

  • 熟悉國(guó)家藥品相關(guān)法規(guī)以及新藥申報(bào)程序和要求,有歐美研發(fā)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先;

  • 有良好的組織、協(xié)調(diào)和溝通能力,高度的執(zhí)行力,具備獨(dú)立分析問(wèn)題及解決問(wèn)題的能力;

  • 英語(yǔ)流利,能夠熟練閱讀專業(yè)英文文獻(xiàn)專利。


崗位職責(zé):

  • 負(fù)責(zé)口服固體制劑的研發(fā)以及臨床前研究的工作,協(xié)調(diào)溝通業(yè)務(wù)涉及的部門(mén)單位;

  • 能夠進(jìn)行中英文文獻(xiàn)檢索,對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)以及規(guī)避專利有一定了解;

  • 熟悉各種固體口服制劑儀器設(shè)備,熟悉制劑各輔料性質(zhì);

  • 能獨(dú)立開(kāi)展處方前研究、篩選處方,工藝研發(fā),放大優(yōu)化,中試和工藝驗(yàn)證,以及進(jìn)行質(zhì)量研究,并解決制劑研發(fā)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題;

  • 熟悉藥品研發(fā)流程及新藥報(bào)批要求,能撰寫(xiě)制劑方面的申報(bào)材料和相關(guān)文件;

  • 培訓(xùn)并指導(dǎo)新員工。



藥物分析助理研究員


任職資格:

  • 藥物分析、化學(xué)或相關(guān)專業(yè),學(xué)士及以上學(xué)歷;

  • 有0~5年以上CGMP環(huán)境下藥物分析研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn) ;

  • 了解制劑研發(fā)和藥物分析研發(fā)流程, 分析方法的驗(yàn)證,和相關(guān)法規(guī)(ICH,USP,EP,JP,CP) ;

  • 工作態(tài)度積極,富有責(zé)任心,具有團(tuán)隊(duì)合作精神,有思考解決問(wèn)題能力 ;

  • 英語(yǔ)流利,搜索閱讀翻譯相關(guān)英文文獻(xiàn),撰寫(xiě)化藥新藥申報(bào)材料。


崗位職責(zé):

  • 參加各種制劑與原料藥分析方法的研究與驗(yàn)證,包括溶出,含量,雜質(zhì),殘余有機(jī)溶劑,重金屬,理化性質(zhì),等等;

  • 開(kāi)展處方前有關(guān)研究,對(duì)原輔料進(jìn)行各種理化性質(zhì)表征測(cè)試;

  • 支持制劑研發(fā)部門(mén)的處方篩選,工藝研發(fā)等;

  • 了解藥品研發(fā)流程及新藥報(bào)批有關(guān)要求,制定原料藥與制劑產(chǎn)品的規(guī)格,撰寫(xiě)化藥新藥的申報(bào)材料和相關(guān)資料;

  • 熟練掌握各種藥物分析儀器及相關(guān)軟件的使用、維護(hù)和保養(yǎng), 例如 HPLC, Dissolution Apparatus, GC,

    Ion Chromatography, 顆粒儀,等等;



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